2012年5月16日星期三

【China AIDS:7295】 纽约时报:服用TRUVADA预防HIV背后的风险

纽约时报514日报道,美国食品药品监督局(FDA)在上周的顾问委员会做出了一项历史性的举措,首次建议FDA同意非感染者通过每天服用一次HIV抗病毒药物特鲁瓦达(中文暂译名,英文名TRUVADA,中文药名:恩曲他滨/替诺福韦片)预防HIV感染。
用该药预防HIV的研究已经进行多年,其目的是希望它帮助遏制HIV在全球范围内的蔓延。据悉目前每年有两百万人感染HIV,其中五万人在美国。


但此委员会的成员同时担心如果医生或患者不能正确使用该药,对于服药者或者他们的性伴来说,潜在的危害亦是巨大的。
而该项建议的通过已激起了相关专家就此引发的科学和心理层面的激烈的辩论。一派观点认为,人们一般不能正确地使用该药,通过该药作为预防用途是不负责任且危险的做法。另一派观点则认为,如果人们有积极的意愿进行预防,应该获得多种预防的选择。

特鲁瓦达作为HIV抗病毒药物的二联合剂已经广泛包含在欧美感染者的抗病毒治疗方案中。而在过去的几年里,不断有研究显示非感染者每天服用该药能在某种程度达到预防HIV的效果。


如果获得FDA最后同意,该药将可能被推荐给非感染者中的高危人群,例如有多性伴又不坚持使用安全套的男男性行为者、性工作者和拥有HIV阳性伴侣的非感染者。


目前,已经有报道指出该药正被给可能不符合条件的人群使用,他们是否能长期坚持服用是让外界担忧的主要问题,因为和其他抗病毒药物一样,依从性不佳有可能导致耐药的发生。


另外,单一服用特鲁瓦达作为预防HIV的问题还包括,如果服用者已经感染但尚未知道自己感染的身份而继续服用,或在服用的过程中感染(服用该药的预防率不是100%)HIV有可能会变异成耐药病毒。这将增加日后常规三联用药治疗的难度,同时会让不受药物抑制的病毒更容易传播。


因此,服用特鲁瓦达作为预防HIV的人们首先要确保没有感染该病毒,并且服药后的定期进行抗体检测,以了解是否在服用过程中感染HIV。但早在上周四委员会表决前,就已经有多位专家指出实践中无法保证服用该药者能经常进行HIV抗体检测。
还有就是依从性问题,如果不能按照医嘱坚持服用,而是作为性行为前的临时用药,将可能增加感染和耐药的机会。且早有研究指出人们对于坚持每天服药并没有充分的准备。根据迄今为止的一项主要研究显示,只有10%的研究参与者能坚持按规定服用特鲁瓦达。


药物副作用也是关注点之一,该药可导致使用者在第一周出现反胃的情况。服用者也必须坚持检测肾脏和骨骼指标,这些副作用虽然罕见,但都有潜在的严重性危害。


而最大的担忧莫过于服用该药者将假设自己有预防能力而不使用安全套。事实是,由于该药的预防率不是100%,服用该药者同样有必要使用安全套。反之,如果人们对该药没有良好的依从性,且不使用安全套,他们可能比不服药者有更大的感染HIV风险。


在上周四的委员会会议中,就有一名年轻人指出:"他和他的朋友决不会放弃使用安全套,因为特鲁瓦达并不能防止其他例如梅毒、淋病等性传播疾病。此药只是在个别没有使用安全套情况下会起到备用安全预防的作用。"


目前,美国FDA还没有同意是否把特鲁瓦达作为预防用药,但按照惯例,当局通常会跟随专家的建议。上周四,一名在委员会中投赞成票的专家也曾对记者表示:"如果该药扩大使用范围,必须有严格的监控,特别是耐药的风险。如果实践效果不佳当局应马上调整,以免酿成麻烦。"

 

原文:

http://www.nytimes.com/2012/05/15/health/policy/taking-truvada-to-prevent-hiv-also-comes-with-risks.html

 

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